Η ΕΕ απαγορεύει φάρμακο για τον βήχα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την απόσυρση φαρμάκων με τη δραστική ουσία φολκοδίνη, τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του μη παραγωγικού (ξηρού) βήχα σε ενήλικες και παιδιά. 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι μετά την έρευνα, αποδείχθηκε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η χρήση φολκοδίνης σε διάστημα έως και 12 μηνών πριν από τη γενική αναισθησία που πραγματοποιείται με νευρομυϊκούς αποκλειστές αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη αναφυλακτικής αντίδρασης. που είναι μια ξαφνική, σοβαρή και απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση σε νευρομυϊκούς αποκλειστές.

Οι παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού ευθύνονται για το 60-70 τοις εκατό των επεισοδίων αναφυλακτικών αντιδράσεων κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας.

Δεδομένου ότι δεν κατέστη δυνατός ο εντοπισμός αποτελεσματικών μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου, ούτε ο προσδιορισμός μιας ομάδας ασθενών για τους οποίους τα οφέλη από τη χρήση της φολκοδίνης υπερτερούν των κινδύνων της, ο EMA συνέστησε την απόσυρση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη από την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να ελέγχουν εάν οι ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για γενική αναισθησία με παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού έχουν χρησιμοποιήσει φολκοδίνη τους προηγούμενους 12 μήνες και να γνωρίζουν τον κίνδυνο αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Τι είναι η φολκωδίνη;

Η Pholcodine είναι ένα οπιοειδές φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του μη παραγωγικού (ξηρού) βήχα σε ενήλικες και παιδιά. Λειτουργεί απευθείας στον εγκέφαλο, καταστέλλοντας το αντανακλαστικό του βήχα μειώνοντας τα νευρικά σήματα που στέλνονται στους μύες που εμπλέκονται στον βήχα.

Η Pholcodine χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 ως κατασταλτικό του βήχα και έχει εγκριθεί σε επτά κράτη μέλη της ΕΕ.

Σύμφωνα με στοιχεία από τον ιστότοπο registrarlekova.rs, το Folkodine Alkaloid χρησιμοποιείται σε δισκία στη Σερβία.

Η αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Γαλλίας, σύμφωνα με το άρθρο 107θ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.

. . .

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.