Η Pfizer υπέβαλε αίτηση για έγκριση του εμβολίου, που προορίζεται για παιδιά κάτω των 5 ετών

Η Pfizer και ο συνεργάτης της Biontek ζήτησαν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των πέντε ετών, ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία.

Η υποβολή της έκθεσης στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ολοκληρώθηκε χθες και περιελάμβανε στοιχεία που δείχνουν ότι τρεις δόσεις του εμβολίου με χαμηλότερες δόσεις προκάλεσαν ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε παιδιά ηλικίας έξι μηνών, αναφέρει το Reuters.

Προστίθεται ότι κανένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού δεν έχει ακόμη εγκριθεί για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας στα περισσότερα μέρη του κόσμου.

Όπως λέγεται, παραμένει αδιευκρίνιστο πόσοι γονείς θα εμβολιάσουν τα παιδιά τους, γιατί μέχρι στιγμής έχει υπάρξει μικρό ενδιαφέρον για τον εμβολιασμό παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η Pfizer και ο συνεργάτης Biontek δήλωσαν στις 23 Μαΐου ότι η μελέτη τους έδειξε ότι η έκδοση των τριών μικρογραμμαρίων του εμβολίου προκάλεσε παρόμοια ανοσολογική απόκριση σε παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών, όπως σε μια προηγούμενη μελέτη, καθεμία από δύο δόσεις των 30 μικρογραμμαρίων σε 16 και 25. επετηρίδα.

Η Rival Moderna δημοσίευσε ερευνητικά δεδομένα τον Μάρτιο που έδειξαν ότι η σύνθεση του εμβολίου της με δύο δόσεις ήταν ασφαλής και ότι προκάλεσε παρόμοια ανοσολογική απόκριση σε μικρά παιδιά όπως και στους ενήλικες.

Ανεξάρτητοι σύμβουλοι της FDA ανακοίνωσαν ότι θα συζητήσουν τις δύο αιτήσεις σε μια συνάντηση στις 15 Ιουνίου.

Φωτογραφία από DoroT Schenk 

ΠΗΓΗ: TANJUG


. . .

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.