Η Moderna υπέβαλε αίτηση για έγκριση εμβολίου κατά του κορωνοϊού για εφήβους και παιδιά

Η Moderna έχει υποβάλει όλα τα απαραίτητα έγγραφα που απαιτούνται από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για να εγκρίνει την επείγουσα χρήση του εμβολίου COVID-19 για εφήβους και παιδιά, όπως ανακοινώθηκε αυτή την εβδομάδα.

Η εταιρεία ζητά έγκριση για τη χρήση των εμβολίων της σε τρεις διαφορετικές ηλικιακές ομάδες – εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών, παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών και άτομα μεταξύ έξι και έξι μηνών. Οι αιτήσεις και για τις τρεις ομάδες υποβλήθηκαν στις αρχές Μαΐου, αναφέρει το Reuters .

Αν και το εμβόλιο Modern έχει εγκριθεί από τον FDA για χρήση σε ενήλικες 18 ετών και άνω, η χρήση του σε άλλες ηλικιακές ομάδες έχει παρεμποδιστεί από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ που αναζητούν περισσότερα δεδομένα ασφάλειας.

Ωστόσο, η Αυστραλία, ο Καναδάς και η Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν εγκρίνει το εμβόλιο για χρήση σε παιδιά ηλικίας έξι έως 17 ετών.

Τον Απρίλιο, η εταιρεία ζήτησε την έγκριση των ΗΠΑ για τον εμβολιασμό παιδιών κάτω των έξι ετών.

Μια συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων των ΗΠΑ θα συνεδριάσει τον Ιούνιο για να εξετάσει το αίτημά τους.


Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.