ΗΠΑ (FDA): Προειδοποίηση σχετικά με τις παρενέργειες των εμβολίων Johnson και Johnson
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόσθεσε μια νέα προειδοποίηση για το εμβόλιο Johnson και Johnson, δηλώνοντας ότι τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης σπάνιας νευρολογικής διαταραχής έξι εβδομάδες μετά το εμβόλιο.
Σε επιστολή προς το FDA, δήλωσε ότι οι πιθανότητες εμφάνισης συνδρόμου Gillian-Barré (GBS) ή πολυνευρίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι πολύ χαμηλές. Ωστόσο, πρόσθεσε ότι όσοι έλαβαν το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν αισθάνονται αδύναμοι, μυρμήγκιασμα, δυσκολεύονται να κινηθούν ή να μιμηθούν.
Περίπου 12,8 εκατομμύρια άτομα έλαβαν το εμβόλιο Johnson και Johnson στις Ηνωμένες Πολιτείες και 100 αναφορές GBS αναφέρθηκαν σε αυτούς που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων 95 σοβαρών περιπτώσεων που απαιτούσαν νοσηλεία και ενός επιβεβαιωμένου θανάτου. Η Johnson & Johnson είπε ότι ήταν σε συνομιλίες με ρυθμιστικές αρχές για περιπτώσεις GBS Το GBS είναι μια σπάνια νευρολογική κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει το προστατευτικό περίβλημα των νευρικών ινών. Οι περισσότερες περιπτώσεις συνοδεύονται από βακτηριακή ή ιογενή λοίμωξη και οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν πλήρως.
Η χρήση του εμβολίου Johnson και Johnson σχετίζεται με πολύ σπάνιους θρόμβους
Αυτή η κατάσταση έχει συνδεθεί με το εμβόλιο στο παρελθόν – κυρίως με την εκστρατεία εμβολιασμού κατά τη διάρκεια της επιδημίας της γρίπης των χοίρων στις Ηνωμένες Πολιτείες το 1976, και δεκαετίες αργότερα με το εμβόλιο που χρησιμοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της πανδημίας γρίπης H1N1 το 2009. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε κυρίως σε άνδρες και κυρίως σε άτομα άνω των 50 ετών.
Η νέα προειδοποίηση είναι ένα άλλο πλήγμα για το εμβόλιο Johnson και Johnson, το οποίο υποτίθεται ότι ήταν ένα σημαντικό εργαλείο για την ανοσοποίηση των κατοίκων των δυσπρόσιτων περιοχών και εκείνων που διστάζουν με το εμβόλιο επειδή απαιτείται μόνο μία δόση του εμβολίου και είναι ευκολότερη αποθήκευση από τα εμβόλια Pfizer και Modern. Ωστόσο, η χρήση αυτού του εμβολίου σχετίζεται ήδη με την εμφάνιση πολύ σπάνιων και δυνητικά θανατηφόρων θρόμβων αίματος. Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ανακοίνωσαν τον Απρίλιο ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερέβαιναν τον κίνδυνο θρόμβων αίματος.
...