Η Pfizer / Biontek : Ζητούν έγκριση για τον εμβολιασμό των παιδιών

Η γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Biotek και ο συνεργάτης της Pfizer υπέβαλαν αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) την Παρασκευή να εγκριθεί το εμβόλιο κορανοϊού για εμβολιασμό παιδιών.

“Η άδεια κυκλοφορίας θα πρέπει να αλλάξει έτσι ώστε τα παιδιά να μπορούν επίσης να εμβολιαστούν με το εμβόλιο Biontek / Pfizer κατά του ιού κοροναϊού, μεταξύ των ηλικιών 12 και 15 ετών”, ανέφερε η εταιρεία.

Το ίδιο αίτημα, όπως αναφέρεται περαιτέρω, υποβλήθηκε στο FDA. Η χρήση αυτού του εμβολίου επιτρέπεται επί του παρόντος στην Ευρωπαϊκή Ένωση για άτομα άνω των 16 ετών.

Το αίτημα για τη χρήση του εμβολίου σε παιδιά και νέους συνοδεύτηκε από στοιχεία από μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 2.260 παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σύμφωνα με αυτά τα δεδομένα, το εμβόλιο σε αυτήν την ηλικία δείχνει 100% αποτελεσματικότητα.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της BioNTech Ugur Sahin ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι τα παιδιά θα μπορούσαν να εμβολιαστούν κατά του κοροναϊού ήδη από τον Ιούνιο.

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Jens Spahn δήλωσε σε συνέντευξή του ότι είναι ρεαλιστικό να περιμένουμε από τα παιδιά να αρχίσουν να εμβολιάζονται το καλοκαίρι.

Εάν η εταιρεία λάβει κανονιστική έγκριση, θα ισχύει για καθένα από τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο κοραναϊού για χρήση σε παιδιά.

Παρόλο που τα παιδιά και οι έφηβοι σπάνια αναπτύσσουν μια σοβαρή μορφή της νόσου Covid 19, εξακολουθούν να αποτελούν μεγάλο μέρος του παγκόσμιου πληθυσμού, επομένως θεωρείται ότι ο εμβολιασμός τους είναι το κλειδί για τον τερματισμό της πανδημίας, αναφέρει το “Jutarnji.hr”.

Είναι πολύ σημαντικό τα παιδιά να επιστρέψουν στην κανονική ζωή και στο σχολείο και να μπορούν να συγκεντρωθούν με τους συγγενείς και τους φίλους τους”, δήλωσε ο Σαχίν.

Επιπλέον, η Pfizer και η Biotek θα έχουν τα αποτελέσματα της έρευνας σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 5 έως 12 Ιουλίου, και για τα μικρότερα παιδιά αυτό αναμένεται τον Σεπτέμβριο.

Τα τρέχοντα δεδομένα που έλαβε η εταιρεία από την κλινική έρευνα είναι “πολύ ενθαρρυντικά” και ισχυρίζονται ότι “τα παιδιά προστατεύονται πολύ καλά”, ισχυρίζεται ο Sahin.


Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *