Στοιχεία που σοκάρουν: Η έκθεση του FDA για την έγκριση του εμβολίου Pfizer

Η έκθεση του FDA για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer (θάνατοι, σοβαρές διαταραχές, λεμφαδενοπάθειες, εξαφανισθέντες εθελοντές, εθελοντές που εξαιρέθηκαν στην τελική παρουσίαση των αποτελεσμάτων, αποβολές στις εγκυμονούσες εθελόντριες)

  1. Μεγάλος πληθυσμός των εθελοντών παρουσίασε γενικές διαταραχές που στην έκθεση δε διευκρινίζονται 18.7%
  2. Διαπιστώθηκαν 2 θάνατοι
  3. Εξαιρέθηκαν στην διάρκεια των κλινικών ερευνών 84 εθελοντές χωρίς διευκρίνιση.
  4. Εξαφανίστηκαν στην διάρκεια των κλινικών ερευνών 80 εθελοντές.
  5. Εξαιρέθηκαν από την μελέτη όλες οι γυναίκες σε περίοδο εγκυμοσύνης και παρουσιάστηκαν προβλήματα αποβολών η δυσκολίες τεκνοποίησης.

Το βρετανικό υπουργείο υγείας στις οδηγίες του προς τους γιατρούς ζητά τον μη εμβολιασμό γυναικών σε γόνιμη παραγωγική περίοδο, εγκυμοσύνης, η να μην καταστούν έγκυες τουλάχιστον δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό.

Ο παρακάτω πίνακας (1) παρουσιάζει το σύνολο των ατόμων που υποβλήθηκαν και τις δύο δόσεις του εμβολίου

Σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες: 8

Θάνατοι : 2 (0.1%)

Εξαιρέθηκαν στην διάρκεια των κλινικών μελετών (αλλά για ποιο λόγο δεν αναφέρεται ): 84

Χάθηκαν (κοινώς εξαφανίστηκαν και δε γνωρίζουμε αν ζουν η πέθαναν): 80

Δεν πληρούσαν πλέον τα κριτήρια : 1

Όμως στον παρακάτω πίνακα (2) η εικόνα αλλάζει αισθητά. Εκείνοι που εξαιρέθηκαν από την κλινική μελέτη της Phizer γίνονται 37, εκείνοι που παρουσίασαν σοβαρές ανεπιθύμητές παρενέργειας 126 ενώ οι θάνατοι παραμένουν 2. Το σύνολο όμως σε ποσοστό ανεβαίνει στο 1.2%

Εκείνοι που παρουσίασαν λεμφαδενοπάθεια είναι 64. Τέσσερα άτομα παρουσίασαν παράλυση προσώπου.

Στον πίνακα (3) οι εθελοντές που είχαν γενικές διαταραχές που όμως δεν διευκρινίζονται στην ανάλυση : (τις ονομάζουμε πιο κάτω όπως τις αναφέρει η Ιατρική τι μπορεί να είναι)

Σε ότι αφορά τις γυναίκες την εγκυμοσύνης. Εξαιρέθηκαν όλες από την τελική μελέτη και τις κλινικές δοκιμές. Παρουσιάστηκαν άμεσες αποβολές και προβλήματα σύλληψης – τεκνοποίησης.

Η έκθεση του FDA για τον λόγο που θα δοθεί αυτή η έγκριση (δεν είναι άδεια κυκλοφορίας) αναφέρει έναν λόγο που δεν υφίσταται .

Ότι δεν υπάρχει αναγνωρισμένη θεραπευτική αντιμετώπιση του Covid 19. Σε μια ασθένεια όπου το 99,9% των ασθενών θεραπεύεται σίγουρα τα πρωτόκολλα που εφαρμόζονται από τους ιατρούς δηλώνουν το εντελώς αντίθετο!

Επίσης και εδώ παρουσιάζεται το θέμα που απασχολεί τον κάθε άνθρωπο (Πίνακας 4) όλοι όσοι έχουν συμμετάσχει στις κλινικές μελέτες πρέπει για 2 χρόνια να παρακολουθούνται για Σοβαρές Ανεπιθύμητες Παρενέργειες και για θάνατο.

Πίνακας 4.

Έκθεση του FDA

Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee December 10, 2020 Meeting Briefing Document- FDA

Τι σημαίνει αφαίρεση υποκείμενου (εθελοντή από κλινική μελέτη)

Withdrawal of Subjects from Research Guidance (2010) | HHS.gov

Ιατρικό λεξικό και η ορολογία Γενικές Διαταραχές

Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA) – General disorders and administration site conditions – Classes | NCBO BioPortal (bioontology.org)

Ιατρικό λεξικό, ορισμός σοβαρές (ανεπιθύμητες) παρενέργειες

What is a Serious Adverse Event? | FDA

Οδηγίες Υπουργείου υγείας Βρετανίας

Hqrdtemplatecleanen v10.1 (publishing.service.gov.uk)

[ Πηγή άρθρου ]

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *